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『发布时间』2004年10月14日
『生效时间』2004年10月14日
国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
国食药监法[2004]504号
为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，现将国家食品药品监督管理局负责组织施行的行政许可项目公告如下：
一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国招投标法》等法律的设定，共实施下列18项行政许可：
1．新药证书核发
2．药品临床试验批准
3．进口药品（含进口药材）注册证书核发
4．直接接触药品的包装材料和容器审批
5．《进口药品通关单》核发
6．药品委托生产批准
7．刊登处方药专业刊物审批
8．保健食品审批
9．医疗机构配制、调剂制剂批准
10．药品经营质量管理规范（GSP）认证
11．药品生产、经营许可证核发
12．医疗机构制剂许可证核发
13．新药或者已有国家标准的药品生产批准
14．药品生产质量管理规范（GMP）认证
15．药物临床试验机构资格认定
16．药品招标代理机构资格认定
17．药品广告审查
18．保健食品检验机构资格认定
二、根据《
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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