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『发布时间』1999年4月13日
『生效时间』1999年5月1日
『法规联想』 〖待检类别：法律 行政法规 司法解释 部门规章 地方法规 其他文件 法学论文 案例文书 合同范本 背景资料 〗
『标 题』卫生部关于印发卫生部健康相关产品申报与受理规定的通知
『发布单位』中华人民共和国卫生部
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），有关单位：
现将卫生部健康相关产品申报与受理规定印发给你们，请遵照执行。
附件：１．卫生部化妆品申报与受理规定
２．卫生部消毒产品申报与受理规定
３．卫生部保健食品申报与受理规定
４．卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理
附件１：卫生部化妆品申报与受理规定
第一条 为规范化妆品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，由卫生部审批的进口化妆品和国产特殊用途化妆品。
第三条 凡向卫生部申报的化妆品须按国家有关法规规定进行检验。
第四条 化妆品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。
第六条 申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产特殊用途化妆品（原件１份，复印件１３份）：
１、国产特殊用途化妆品卫生许可申请表
２、省级卫生行政部门的初审意见
３、产品配方
４、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法
５、生产工艺及简图
６、产品质量标准（企业标准）
７、省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告
８、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
９、产品设计包装（含产品标签）
１０、产品说明书样稿
１１、可能有助于产品评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装３件
二、进口化妆品（原件１份，复印件１３份）：
１、进口化妆品卫生许可申请表
２、产品配方
３、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）
４、生产工艺及简图
５、产品质量标准（企业标准）
６、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
７、产品包装（含产品标签）
８、产品说明书
９、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
１０、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件
１１、可能有助于产品评审的其它资料
另附未启封的完整产品样品小包装３件
第七条 申报资料中的检验报告应按下列顺序排列：
微生物检验报告
卫生化学检验报告
ＰＨ值测定报告
急性经口毒性试验报告
急性皮肤刺激试验报告
多次皮肤刺激试验报告
一次眼刺激试验报告
皮肤变态反应试验报告
皮肤光毒试验报告
鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告
体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告
禁用物质和限用物质检测报告：包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等
人体安全及功能试验报告
第八条 同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应当有一个配方，并按产品逐一申报。
符合下列条件的一组口红或指甲油可以按一个产品申报：
······
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南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
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