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『发布时间』1979年6月30日
『生效时间』1979年6月30日
『失效时间』1988年12月27日
『标 题』医疗用毒药、限制性剧药管理规定
『发布单位』卫生部
（１９８８年１２月２７日起施行的《医疗用毒性药品管理办法》将本文废止）
第一条 为防病治病的需要，防止流弊，根据国务院批转卫生部关于颁发《药政管理条例（试行）》第三十九条、第四十条的规定，特制定本规定。
第二条 为了便于使用和管理，将毒、限剧药分为二类（详见附表）。
第三条 各药厂生产毒、限剧药，每个品种都必须报经省、市、自治区卫生局审核批准。属于附表第一类中的毒、限剧药的生产由国家医药管理总局，或省、市、自治区医药管理局统一安排计划，下达有关指定的药厂生产。
第四条 各生产厂和医疗单位，生产和配制毒、限剧药必须由熟悉医药专业人员负责生产配制和质量检验。并建立严格的管理制度，采取有效措施，严防与一般药品发生混药事故。每次配料，必须经第二人复核无误，要详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查，所有工
具容器要处理干净，以防污染其它药品，标示量应准确无误，包装物料要有明显标记，与一般药品相区别。
第五条 毒性中药的收购、经营由各级药材公司负责。凡需加工炮制的毒性中药，必须遵照中国药典和各省、市、自治区关于加工炮制的有关规定和中医用药的要求进行，符合药用者方可使用。
第六条 药厂按计划生产的毒、限剧药，应全部交医药供应部门收购，药厂不得自行销售，也不得擅自配制成药。
第七条 本规定
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