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药品知识产权作为一项民事权利，最早在我国的《民法通则》中被确认，同时它也是一项智力成果。为什么药品需要知识产权保护？笔者这里主要从信息经济学的角度加以分析。药品有着很强的专用性，它的使用具有两重性，药品质量的种种瑕疵，将会给药品消费者难以估量的物质上和精神上的损害，为了规避药品可能带来的健康风险，各国对药品质量有着更为严格的要求，因而药品的研究开发（R&D）需要更为漫长的周期和更为高昂的投入，世界上每年上市的创新药物不过四五十个，平均每个药物R&D费用都要超过1亿美元，开发周期长达10-15年。正因如此，药品知识产权保护才显得更为必要。不然，如果允许任何药品制造商恣意仿制侵占作为“吃螃蟹的人”的首创者历经千辛万苦取得的智力成果的话，这些人将付出相对十分低廉的药品研究开发费用，也就有沦为“不付费的揩油者”，坐享其成“摘桃子”的嫌疑，这就是信息经济学上所谓的“搭便车”。这样，谁还愿意开发新药呢？通过药品知识产权法律制度的健全与完善，将为新药的研究开发，医药事业的不断蓬勃发展提供连绵不断的原创动力。而本文就试图对中国的药品知识产权法律制度作一个简要的评述，希望能引起读者的多少一些启迪与思考。
一、药品专利制度
我国1984年3月12日通过了《专利法》，当时的专利法只保护药品生产方法，对药品的产品本身不予保护；而1993年1月1日起实施修订后的《专利法》，将药品本身纳入专利保护范围，发明专利保护期延长为20年，实用新型专利保护期延长为10年。
1、新化合物。无论是合成的还是从动植物中提取的，都可申请发明专利，如制药领域涉及的新原料、新辅料、中间体、代谢物和药物前体等。
2、组合物。包括新化合物和有/无生理活性的已知物组成的组合物，如新药的复方制剂/片剂等；也包括若干未知物组成的组合物，如属于中药二类新药的中药材的新的药用部位。
3、微生物。只有微生物经过分离成为纯培养物，并具有特定的工业用途时，微生物本身才是可以授予专利的主题。而自然界筛选特定微生物的方法和人工诱变产生新微生物的方法因不具重现性，因而不能授予专利权。
4、医疗器械。它既可以申请发明专利，也可以申请实用新型专利。这既取决于创造性的高低，同时根据专利局27号公告的规定，以电、磁、光、声、放射直接作用于人体的医疗器具因为直接影响到人体的健康，因而排除在实用新型专利的保护范围之外。而是否“直接作用”的判断标准不能完全以医疗器具是否与人体相接触为依据，应该以治疗机理为依据。
5、药品包装。在药品包装领域，对药品的形状、图案、色彩或其结合做出的富于美感并适于工业上应用的新设计，可以申请外观设计专利。
同时根据《专利法》第65条和第25条的规定，疾病诊断和治疗方法，也就是以有生命的人或者动物为直接实施对象，进行识别、确定或消除病因或病灶的过程。出于人道主义和社会伦理的原因，医生在诊断和治疗过程中应该有选择各种方法和条件的自由，同时这类方法直接以有生命的人体或者动物为实施对象，不能为产业所利用，不具备实用性，不属于专利法意义上的发明创造，因而如诊脉法、X光诊断法、针灸、麻醉、推拿等疾病的诊断和治疗方法都不能授予专利权。
二、药品商标制度
商标，是商品的生产者和经营者用来标明其商品的特殊标志，即用于标明自己所生产、加工或经营的商品，并使其商品区别于他人制造或销售的商品所采用的文字、图案、颜色或把上述各种因素结合起来的标记。罗伯特·考特在其名著《法和经济学》中写道“商标制度确立了有不同特征的商业标志或符号的产权”。而药品商标以强制注册为原则，就因为不同商标的同种药品之间质量存在着差异，药品商标制度旨在保障人民身体健康，维护药品生产和销售企业的正当利益。
我国1982年8月23日通过了《商标法》，1983年出台的《商标法实施细则》中规定药品必须使用注册商标。1983年国家工商行政管理局、卫生部、国家医药管理局《关于药品必须使用注册商标的几个问题的联合通知》中，规定从1984年8月1日起，药品在市场上销售必须使用注册商标。1984年9月20日颁布的《药品管理法》第41条则进一步明确规定“除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标；未经核准注册，
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