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『发布时间』2003年5月16日 『生效时间』2003年5月16日 关于发布《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》的通知
食药监注函[2003]14号
为促进防治传染性非典型肺炎药物开发研究,规范其临床前和临床研究,切实提高开发研究和审批速度,根据《药品注册管理办法》的有关规定,本着科学合理和安全、有效、质量可控的原则,制定了技术要求。经广泛征求意见,进行修订,现予正式发布,请遵照执行。
特此通知
附件:《防治传染性非典型肺炎药物研究的基本技术要求》
国家食品药品监督管理局药品注册司 二○○三年五月十六日
附件: 关于防治传染性非典型肺炎药物研究的 基本技术要求
一、背景 近来,传染性非典型肺炎(严重急性呼吸道综合症,SARS)在我国部分地区流行,
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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