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    农业部行政审批综合办公办事指南(2005年)
    【 部门规章·有效 】

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    『发布时间』2005年6月30日
    『生效时间』2005年6月30日
                     
                     中华人民共和国农业部公告

    第517号

      经研究决定,农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。现将《农业部行政审批综合办公办事指南》(农药和饲料行政许可部分)予以公告。

      附件:农业部行政审批综合办公办事指南(农药和饲料行政许可部分)

                           二○○五年六月三十日



    农业部行政审批综合办公办事指南

    (农药和饲料行政许可部分)

      1.农药田间试验审批

      2.农药临时登记

      3.农药正式登记

      4.农药分装登记

      5.农药续展登记

      6.农药广告审查

      7.进口饲料和饲料添加剂登记

      8.进口饲料和饲料添加剂续展登记

      9.进口饲料和饲料添加剂变更登记

      10.新饲料和新饲料添加剂证书核发

      11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可



    项目名称:农药田间试验审批

    项目类型:前审后批

    审批内容:1.是否符合国家有关法规和政策的规定

         2.产品是否有效、质量可控,对人畜、环境和其他生物是否安全

         3.申请资料和数据是否真实可信

         4.申请人的资质

    法律依据:1.《农药管理条例

         2.《农药管理条例实施办法》(1999年农业部令第20号发布,2002年农业部令第18号、

          2004年农业部令第38号修订)

         3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》(农农发[2001]8号)

    办事条件:1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见

         2.需提供以下材料(正本、副本各一份):

        (1)《农药田间试验申请表》

        (2)一般新农药产品需提交以下摘要资料:

         ①产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         ②毒理学资料(原药、制剂)

         ③药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         ④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等

        (3)几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料:

         ①卫生杀虫剂:

         A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         B.毒理学资料(原药、制剂)

         C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等

         ②杀鼠剂:

         A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         B.毒理学资料(原药、制剂)

         C.药效资料(室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等)

         D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等

         ③生物化学农药:

         A.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)

         B.毒理学资料(原药、制剂)

         C.药效资料(室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等

         ④微生物农药:

         A.生物学特性资料(名称、分类、剂型、含量等)

         B.毒理学资料(急性经口毒性、致病性)

         C.药效资料(室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等)

         D.境外研究、登记情况资料

         ⑤转基因生物农药:

         A.遗传工程体概况资料(遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、
          遗传工程体安全等级及审批结论)

         B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料

         C.境外研究、登记情况资料

         ⑥天敌生物农药:

         A.生物学特性资料(科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态)

         B.防治对象、防治方法资料

         C.境外研究、登记情况资料

        (4)新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料:

         ①新剂型、药肥混配制剂:

         A.产品化学或产品标准资料

         B.急性经口和经皮毒性资料

         C.与原剂型优缺点的比较资料

         D.室内生物活性测定数据资料

         ②新含量:

         A.产品化学或产品标准资料

         B.急性毒性资料

         C.改变含量的目的和意义资料

         ③新使用范围:

         A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料

         B.境外在该作物的登记使用情况资料

         ④新使用方法:改变方法的目的、意义和特点资料

         ⑤新混配制剂:

         A.所用原药和混配制剂的产品化学资料

         B.所用原药和混配制剂的毒性资料

         C.试验作物和防治对象资料

         D.室内配方配比筛选报告

         E.混配目的资料

         F.境外研究和登记情况资料

        (5)相同产品需提交以下摘要资料:

         ①相同制剂:产品化学资料

         ②相同使用范围和方法:产品概况资料

    办理程序:1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人(境外产品)或省级农药检定

          机构(境内产品)递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料,并进行初审。


         2.技术

    ······


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