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    医疗器械广告管理办法
    【 部门规章·有效 】

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    『发布时间』1992年8月8日
    『生效时间』1992年10月1日
    『法规联想』部门规章3篇5次 法学论文2篇3次 背景资料1篇1次  〖待检类别:法律 行政法规 司法解释 地方法规 其他文件 案例文书 合同范本 〗
    『标  题』医疗器械广告管理办法
    『发布单位』国家工商局、国家医药管理局

     
        
      第一条 为加强对医疗器械广告的管理,保障人民身体健康,根据《广告管理条例》和国家有关医疗器械管理的规定,制定本办法。
      第二条 凡利用各种媒介或形式发布有关用于人体疾病诊断、治疗、预防,调节人体生理功能或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料及其相关物品的广告,均属本办法管理范围。
      第三条 医疗器械广告的管理机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理局;医疗器械广告证明的出具机关是国家医药管理局和省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门。
      第四条 医疗器械广告必须真实、科学、准确,不得进行虚假、不健康宣传。
      第五条 发布医疗器械广告,必须持有经过国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局或同级医药行政管理部门核发的《医疗器械广告证明》(以下简称《证明》)。未有《证明》的,不得发布广告。
      第六条 医疗器械广告证明出具机关在办理广告证明手续时,应当查验有关证明、审查广告内容。对不符合本办法规定的,不得出具《证明》。
      《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后,《证明》自动失效。
      第七条 国内广告客户申请办理《证明》,应当提供下列文件、证件:
      (一)营业执照(副本);
      (二)生产或经营准许证,已实施生产许可证的产品,应同时提供生产许可证;
      (三)产品鉴定证书;
      (四)产品说明书;
     

    ······


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