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『发布时间』1992年1月1日
『生效时间』1992年1月1日
『法规联想』行政法规1篇3次 部门规章4篇5次 地方法规1篇1次 法学论文1篇1次 〖待检类别：法律 司法解释 其他文件 案例文书 合同范本 背景资料 〗
『标 题』实验动物管理实施细则（试行草案）
『发布单位』国家医药管理局
总 则
第一条 根据国家科委《实验动物管理条例》的规定和国家医药管理局（９１）第６号令《实验动物管理办法》的要求，制定本细则。
第二条 本细则适用于医药生产、科研、教学中使用或饲育实验动物的单位和个人。
第三条 本细则由国家医药管理局实验动物管理委员会组织指导和监督实施。
第一章 医药实验动物的质量控制
第四条 实验动物按微生物控制标准分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特殊病原体动物；四级，无菌动物（其微生物控制标准要求符合附表一、二中不得带有规定的病原体）。
实验动物病理检查要求：
一级：普通动物
外观：被毛清洁、光滑、有光泽；肌肉丰满、体态健壮、活泼；行动无异常；头脸不肿；背不穹起；四肢、尾和皮肤无缺损、无疥癣；泄殖孔清洁、正常。
病理解剖：各主要脏器无肉眼可见病理变化，如肿大、坏死灶或寄生虫包块等。
二级：清洁动物
符合一级动物指标，无二级微生物病原的病变。
三级：无特殊病原体动物
符合一级动物指标，无二、三级动物微生物病原的病变。
四级：无菌动物
除符合一级普通动物指标外，无二、三级动物微生物病原的病变；肝、脾、淋巴结等脏器具有无菌动物的组织学结构。
第五条 实验动物按遗传控制标准要求制定科学的管理制度和进行遗传控制（暂限于大、小鼠）。
一、科学管理
１．引种来源清楚，应带有系谱及生物学特性资料（如近交代数、交配方式、遗传组成、生物学特性），应符合国际公认的遗传概貌标准。
２．按国际规定的近交系动物的繁殖系统，进行种群维持和生产。
（１）基础群和血缘扩大群的生产方法
应以同窝雌雄交配方法进行。基础群的维持一定按近交系的保种方法进行，并应有谱系及个体卡。
（２）生产群
以随机交配方法进行生产，可连续繁殖３～５代，其生产群种鼠应与基础群血缘关系保持相对平行。
二、遗传质量控制
１．同系异体皮肤移植法。
２．生化电游法（参照附表四、五）。
３．动物的取样。
近交系大鼠、小鼠每个品系至少进行四只动物异体皮肤移植，皮肤移植成功者还需从核心群中选送四只动物（２公、２母）进行生化位点的检查。
第六条 实验动物的饲料控制标准
一、用于实验动物的饲料：应根据各种动物的不同生理学特性和生长发育的不同阶段需要，制定其营养成分的标准。
二、科学制定各种实验动物饲料配方
１．应根据实验动物的营养需要科学制定各种实验动物的饲料配方（参见附表六）。
２．确定后的饲料配方不得任意更改，力求稳定。
３．饲料中不得添加抗菌剂、抗虫剂、防腐防毒及激素等其它药物。
三、原料要求及保管
１．精选原料，要求新鲜、无杂质、无毒、无霉变、无虫蛀、无鼠咬。
２．应设专门饲料库房。
饲料库房应保持干燥、通风、无虫、无野鼠、经常保持清洁卫生，各种饲料或原料应分类堆放整齐。
３．维生素类原料应存放在避光、低温干燥处。
４．加工后成品与原料应分别保管。
５．饲料库房内严禁存放杂品及毒性药品等。
６．饲料库房必须建立严格领发、保管制度及完整的管理手续。
四、加工制作
选择优质原料按饲料配方比，准确称重，充分混匀，制成的料块应有适宜的硬度和适口性。
块料成品进行适当的包装，并根据不同级别实验动物的需要分别进行消毒，包装封口应有标签，注明饲料种类、制作日期及制作人姓名。成品料块存放原则上不得超过二个月。
第二章 医药实验动物饲育条件和设施标准
第七条
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