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1．病人安全立法的迫切性
近年来，医疗纠纷（medical dispute）骤然上升，隐藏在医疗纠纷背后的医疗不良事件（adverse medical event）、医疗错误(medical error)也逐渐被揭示出来。1999年，美国医学研究所(Institute of Medicine, IOM)发表以医疗错误为主题的里程碑式的研究报告——“孰能无错，建立更安全的健康照护系统”(To Err is Human：Building a Safer Health System)，该报告估计美国每年有4 4000~98 000人死于医疗错误，远远超过美国每年死于交通事故、乳腺癌、艾滋病的人数。〖1〗2000年，英国卫生部报告中估计英国住院患者中不良事件发生率约10％，全英每年约发生85万件不良事件。〖2〗丹麦、新西兰和澳大利亚的研究也提示，不良事件发生率相当高。我国目前尚无医疗不良事件的统计报告，但2002年全国各级人民法院受理的医疗诉讼案件多达170万件。〖3〗
医学服务的对象是人，是生命。医疗不良事件、医疗错误在使病人及家庭蒙受不幸的同时，也造成了严重的社会经济后果。IOM估计医疗错误每年所造成的国民经济损失（包括：患者的收入损失、家庭生产损失、劳动能力丧失、额外医疗费用等）约为376~500亿美元。〖1〗英国仅由此而延长住院发生的费用一年达20亿英磅，国家卫生部门支付诉讼索赔额每年约4亿英磅。〖2〗
由于医疗伤害的社会影响日趋扩大，病人安全已经成为世界卫生组织（WHO）及各国面临的重大社会问题。2002年5月，第55届世界卫生大会获得通过WHO55.18号决议，呼吁会员国密切关注患者安全问题，在科学的基础上建立和完善提高病人安全和治疗质量的必要体系。2004年5月，第57届世界卫生大会再次讨论病人安全问题。2005年，“病人安全”升级为WHO大会的主题。病人安全也随之成为各国健康立法的热点议题。在我国以 “执业药师法”、“安全用药”、“手术分级管理”、“医疗诚信体系”、“医疗责任保险”、“医疗保险”等为主题内容的病人安全措施也屡屡跻身人大代表、政协委员的立法提案。
2．他山之石：以美国为中心
美国1999年颁布了健康照护研究与质量法案（Healthcare Research and Quality Act）〖4〗，正式提出联邦政府在健康照护上的目标，包括:降低疾病和失能的潜在原因；确保医疗照护的适当性；加强病人在医疗上的参与度；加强治疗效果评估的研究；致力大幅减少医疗错误。法案同时要求公共卫生部(United States Public Health Service)的卫生保健研究和质量机构（Agency for Healthcare Researchand Quality，AHRQ）设立改进质量和病人安全中心，开展官方提高医疗质量的工作，其中一项重要的工作就是构建健康信息系统。其后，医疗错误报告系统成为健康信息系统的重要内容。2003年，美国国会通过的“病人安全及品质改良法案”（The Patient Safety and Quality Improvement Act of 2003，H.R.877）〖6〗，法案确定了病人安全组织的认证程序，同时要求健康和公共事业部（Department of Health and Human Service ,DHHS）保持一定数量的病人安全组织的正常运转，同时为病人安全组织收集病人安全信息（包含医疗错误信息）和病人安全信息网络的建设提供理论和技术支持。同时要求健康和公共事业部向国会报告病人安全工作的重要进展。2005年美国国会对这一法案进行了重新修订。新的法案规定医疗错误报告制度具有保密性，通报内容不会成为诉讼之证据，法案的通过促使医院和其它健康服务提供者组织自愿向病人安全组织通报其医疗过失情形，以便病人安全组织获取真实的医疗错误数据，进而分析上述数据，提出改善方法。同时，美国多次修订了《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，FD&C Act）使医疗器械和药品安全有了更强有力的的法规保障。2000年年底，食品与药物管理局（Food and Drug Administration ，FDA）依照联邦食品、药品和化妆品法的授权要求全国3000 多家血库和血制品单位改进血源安全，报告差错和事故，诸如血型不合、或供体不利作用事件等对病人安全的影响。2003年，美国国会还通过了有关伤害事件补偿的修订法案（the Help Efficient, Accessible, Low-Cost, Timely Healthcare Act of 2003）并对医疗保障法案进行大刀阔斧的改革
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
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江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
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何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
51zy
使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
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（2008-5-2） |
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