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『发布时间』2006年10月25日 『生效时间』2006年10月25日
池州市人民政府办公室关于印发全市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
池政办〔2006〕53号
各县、区人民政府,九华山风景区管委会,开发区管委会,市政府各部门、各直属机构:
经市政府同意,现将《全市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们,请遵照执行。
二〇〇六年十月二十五日
全市整顿和规范药品市场秩序
专项行动方案
为进一步净化全市药品、医疗器械市场,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,保障人民群众用药用械安全,根据全省整顿和规范药品市场秩序工作会议和《安徽省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(皖政办〔2006〕62号)精神,结合我市实际,制定本行动方案。
一、工作重点和主要目标
坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则,围绕药品和医疗器械的生产、流通、使用等环节,重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题,严格准入制度,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。通过专项行动,达到以下目标:
(一)从事药品、医疗器械生产、经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识、诚信意识普遍增强。
(二)药品、医疗器械弄虚作假等违法违规注册申报行为受到惩处,申报秩序进一步规范。
(三)《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实,企业生产经营行为更加规范,违法药品、医疗器械广告得到整治。
(四)进一步强化药品、医疗器械生产和流通、使用等领域监管,确保药品、医疗器械规范生产和上市质量,使人民群众用药用械安全感普遍增强;使药品、医疗器械不良反应(事件)能够得到有效监测,合理用药用械水平得以提高。
(五)进一步提升药品、医疗器械监管的能力和水平。
二、主要任务与工作措施
(一) 进一步整顿和规范药品生产秩序,全面检查GMP执行情况
1、以在GMP跟踪检查中发现问题的企业、近期被举报的企业以及近两年内生产不正常的企业为重点检查对象,以企业质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员履行职责的实际能力等情况为重点检查内容。对未能按照GMP要求组织生产的,将监督
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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