|
| |
| |
|
|
|
|
|
『发布时间』2006年12月11日
『生效时间』2006年12月11日
本政办发〔2006〕102号
关于印发全市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
各自治县、区人民政府，本钢、北钢，市政府各委办局、直属机构：
经市政府同意，现将《全市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》印发给你们，请认真组织实施。
二○○六年十二月十一日
全市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案
为严厉打击制售假劣药品违法活动，保障人民群众用药安全，根据《辽宁省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（辽政办发〔2006〕58号）要求，市政府决定在全市范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，其行动方案如下：
一、工作重点和主要目标
（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用4个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职、渎职，推动行业自律。
（二）通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为受到严厉惩处，药品、医疗器械注册申报秩序进一步规范，申报资料质量进一步提高；《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实，药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量得到保证；药品、医疗器械经营行为更加规范，违法违规经营行为受到严厉打击，违法药品、医疗器械广告得到整治；医疗机构药品、医疗器械使用行为进一步规范，药品不良反应、医疗器械不良事件能够被有效监测，合理用药水平进一步提高；药品研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，监管能力和水平进一步提高，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全得到保障。
二、主要任务和工作措施
（一）整顿和规范药品研发秩序
1.严厉打击弄虚作假行为，规范药品注册申报秩序。以药品注册申报资料的真实性和可靠性为主要内容，组织药品注册申请人对2005年1月1日以后的药品注册申报行为进行自查自纠，对自查中发现有问题的品种，注册申请人应该主动撤回注册申请；没有问题的，注册申请人应以书面形式逐一予以确认。组织开展专项监督检查，并对重点品种进行抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。对现已注册药品批准文号全面进行普查登记，强化药品批准文号管理工作。
2.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构执行《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》情况进行全面监督检查，对管理混乱，不能保证研究工作真实规范、不能保证受试者安全和权益，以及擅自开展药物临床试验的，依法予以严肃查处。
3.清理不属于医疗器械管理，以及违规申报、违规审批的产品。组织医疗器械生产企业对注册产品进行自查自纠。对医疗器械注册产品申报资料及临床研究的真实性进行专项检查，对有投诉举报、审批中发现问题以及其他可能存在安全隐患的医疗器械产品的注册资料进行重点核查，严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。
（二）整顿和规范药品生产秩序
1.全面检查药品生产企业实施GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理等情况为重点检
······
【以下内容只有VIP会员或单条付费会员才能查看。】
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| 他们正在使用51zy |
|
樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
51zy
使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
|
|
|
|
|
| | |
|
论文榜（共55819篇）
（2008-5-2） |
| 【作者 | 点击 | 文章】 |
| 【贺卫方 | 68449 | 415 】 |
| 【苏力 | 62529 | 296 】 |
| 【郭国汀 | 51240 | 202 】 |
| 【姜明安 | 49746 | 237 】 |
| 【刘剑文 | 46848 | 202 】 |
| 【沈岿 | 40523 | 101 】 |
| 【陈兴良 | 39577 | 103 】 |
| 【鲜江临 | 37692 | 228 】 |
| 【徐国栋 | 37303 | 150 】 |
| 【刘大生 | 37165 | 144 】 |
| 【王怡 | 33641 | 142 】 |
| 【王轶 | 33275 | 88 】 |
| 【强世功 | 32428 | 94 】 |
| 【萧瀚
| 32237 | 97 】 |
| 【尹田 | 31239 | 104 】 |
| 【邵明 | 29594 | 93 】 |
| 【秦前红 | 28419 | 85 】 |
| 【董华春 | 26073 | 83 】 |
|
|
