标题搜索  全文搜索
  • 法律文件
  • 行政法规
  • 司法解释
  • 部门规章
  • 中央文件
  • 国际条约
  • 地方法规
  • 英文法律
  • 法学文献
  • 合同实务
  • 案例文书
  • 新闻背景
  • 失效文件
  • 专题研究
  • 查看单个付费法律文件只需1元
    在以下页面中再搜索

    中国青年报:欣弗事件怎么没有人引咎辞职
    【 新闻背景 】

      帮助
     
    国家食品药品监督管理局8月15日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。


      当然,我们也看到了国家食品药品监督管理局的表态,诸如对“违法违规行为依法做出处理,并追究相关责任人的责任”,“在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,进一步完善长效机制,树立科学的监管理念,为老百姓用药安全提供可靠保障,为经济社会发展营造良好环境”之类。这些话,已经耳熟能详,亡羊补牢的事还少吗?面对11条生命的逝去,还能“未为晚矣”吗?7月20日,国家食品药品监督管理局才召开过党组扩大会议,针对“齐二药”事件,要求“各级食品药品监管部门认真吸取深刻教训,举一反三,坚决堵住监管漏洞,下大力气整顿和规范药品市场秩序,防止各种药害事故的发生”。


      可是,到现在为止,我们还没有看到药监部门有人为此负担责任,没有一个人为此引咎辞职。毫无疑问,药监部门在这次事件中难辞其咎。


      安徽华源未按标准工艺生产导致不良反应,可是监督企业按标准工艺生产,不正是药监部门的职责所在吗?要知道安徽华源是获得了国家药品GMP(药品生产质量管理规范)认证的,《药品管理法》要求药品监督管理部门对企业在进行认证后要跟踪检查。这岂是人员不足、检测技术手段设备都不完善所能搪塞的?安徽食品药品监督管理局局长刘自林认为,欣弗不良事件有“企业存在因逐利而放松对自己要求的问题”,这固然没错,但正是这样,才更需要监管,否则要你监督局来作摆设?


      7月22日,青海已现“欣弗”不良反应的群发状况,8月4日,“欣弗”才被国家药监局以紧急通知要求采取停止销售、使用的急控措施,比卫生部还要晚一天。而按照《药品不良反应报告和检测管理办法》中“国家药监局、省级药监局分别负责全国、本行政区域内的药品不良反应监测管理工作,药品不良反应实行逐级、定期报告制度及必要时可越级报告”之规定,药监部门是反应迟钝,还是有什么“不良反应”?人命关天啊,早一天通报,早一天叫停,就会多挽救一条生命。


      我理解药监部门工作人员的“平时工作都是提心吊胆”,但他们的提心吊胆,是提高药监部门的公信力,是他们的职责所在。现在,既然出了事,就要有人勇于担当责任。欣弗事件的影响,所造成的危害,比起松花江污染事件,是相距甚远还是有过之而无不及?


      引咎,可能是迫于外界压力;也可以是源自内心,是一个人的道德自觉与意志选择。相较之下,我更希望是后者,这是一种道义上的责任。




    ]]>


    【现在注册成为VIP会员或单条付费会员,立刻享受“全球最大的智能法律数据库”为您带来高效全文检索和法条联想服务。】

      【帮助】

    法律、法规、司法解释、法学文献、新闻背景免费查
    他们正在使用51zy
    曾晓东,
    北京师范大学教育学院,副教授.


    樊雅强,
    南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.


    龙骏,
    江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.


    李小玉,
    江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.


    何斌,
    仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.


    罗卫平,
    中南民族大学副教授,主要研究民法学.


    51zy
    使他们的研究如虎添翼,
    您不妨也试试!
    智能相关
    部门规章
    药品生产质量管理规范(1998年修订)
    这里是全球最大的智能法律数据库!
    论文榜(共55819篇)
    (2008-5-2)
    【作者 点击文章】
    贺卫方 68449 415 】
    苏力 62529 296 】
    郭国汀 51240 202 】
    姜明安 49746 237 】
    刘剑文 46848 202 】
    沈岿 40523 101 】
    陈兴良 39577 103 】
    鲜江临 37692 228 】
    徐国栋 37303 150 】
    刘大生 37165 144 】
    王怡 33641 142 】
    王轶 33275 88 】
    强世功 32428 94 】
    萧瀚 32237 97 】
    尹田 31239 104 】
    邵明 29594 93 】
    秦前红 28419 85 】
    董华春 26073 83 】
    以上内容仅供参考,如需使用请与原文核对

    如果您有任何问题或建议,请拨打技术服务热线电话:0514-87878975 (周一至周五9:00-17:30)

    (告知:为监督服务质量我们对所有客服电话进行了录音,敬请谅解!)

    ©2007 我要正义网