药品不良反应监测管理办法（试行）》曾规定：药品不良反应受害者的处理程序、药害赔偿制度等，由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。但在2004年修改实施后的《药品不良反应报告和监测管理办法》中，再没有提及这些制度的制定。　　李信平说，发生药品不良反应伤亡事件后，患者及家属难以拿出药品不良反应和伤害后果之间存在必然联系的证据。　　他认为，由于中药成分复杂、量效关系不明确、质量标准不完善，是否列入救济范围有待探讨；建立药物不良反应救济资金，以企业为主、多方筹资，让所有药品生产企业和药品进口企业根据每年实际销售额的一定比例缴纳基金；政府给予一定的资金补偿；救济基金可以招募社会、企业财团以及个人的捐赠。 （王雷 潘志辉 周圆） 国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报国家食品药品监督管理局关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知

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