第二章 计划管理
第五条 县级卫生行政部门应成立乡（镇）卫生院医疗设备管理领导小组，明确责任部门和人员，并有一名局领导分管此项工作。乡（镇）卫生院根据规模和任务，指定专职或兼职管理人员，由院长或分管院长负责医疗设备管理工作。
第六条 乡（镇）卫生院应结合本单位的规模、任务、现状、发展规划和经济状况，按照区域卫生规划的原则，充分考虑设备的先进性、适用性和可及性，制定切实可行的设备装备规划和年度计划，优先安排常规设备的添置和更新。单价在5000元以上的医疗设备必须经县级卫生行政部门同意后方可施行。
第三章 购置验收
第七条 设备购置应本着适用、先进、合理的原则，国内能够生产，质量能满足需要的整机、零配件、消耗品等一般不进口。购置进口医疗设备必须按照国家有关规定办理。
第八条 购置一次性医用器具和植入人体的器具，必须执行国家有关规定。
第九条 医疗设备到货前，应作好安装条件准备和验收准备工作。到货后，组织专业人员按要求验收，发现有损坏或缺漏等情况，及时与供货商或商务机构（进口设备）联系，通报情况妥善解决，并填写详细的验收报告。进口医疗设备的验收，按有关规定办理，必须在索赔期内完成。
第十条 对下拨或赠送的医疗设备，应按有关要求严格检查、验收，对验收合格的医疗设备出具加盖单位公章的货物验收报告；要求签订《货物维修合同》的医疗设备，应及时与供货商及时办理；设备闲置半年以上的，县级卫生行政部门可调剂使用。
第十一条 设备验收合格后，应及时入库，建立设备档案，包括：1、购置资料：申请报告（表）、论证资料、订货卡片、供货合同、验收记录等；2、医疗设备资料：产品样本，使用和维修手册、线路图及其他有关资料；3、管理资料：操作规程、维护保养制度、应用质量检测、计量、使用维修记录及调剂、报废情况记载等。4、对下拨或赠送的医疗设备，除上述资料外，还应包括下拨或赠送设备的文件或资料、到货日期、验收记录等。
第十二条 利用世界银行、外国政府贷款或其他贷款引进医疗设备，按相关规定办理。
第四章 使用保管
第十三条 乡（镇）卫生院按照《全国卫生系统医疗器械仪器设备（商品、物资）分类与代码》（部颁标准WZB01-90）建立医疗设备总帐和分类帐，进行固定资产登记，并逐步实行计算机管理。
固定资产登记包括：医疗设备品名（品牌）、规格型号、数量、单价、购置时间、生产厂家、使用科室、责任人等。
第十四条 医疗设备应指定专人管理，制定操作规程，大型医疗设备使用人员必须经培训、考核合格后，方可上岗操作。
第十五条 设备管理人员应每年查对帐物一次，保证帐物相符，帐帐相符。发现缺损应及时记录，查明原因，报院长批准后，进行帐面调整，并追究责任。
第十六条 各类医疗设备零配件、消耗品，应根据不同要求妥善保管。
第十七条 医疗设备原则上不能外借，如特殊情况需要外借时，应经院长批准，办理手续，借用单位应及时归还。设备保管人员变动时，应办理移交手续。
第五章 计量维修
第十八条 凡列入《中华人民共和国强制检定工作计量器具目录》的医疗设备，必须根据《中华人民共和国计量法》及有关的卫生计量法的规定建档、建帐、建卡，进行周期核定，获计量合格证书后方可使用。
第十九条 加强医疗设备的日常维护保养工作，加强设备使用人员技术培训。
第二十条 维护保养的主要任务：
1、制定切实可行的医疗设备维修、保养制度；
2、定期对医疗设备进行维护、校验；
3、拟定维修备品、备件的购置计划；
4、对拟报废的医疗设备，提出技术鉴定意见，供管理部门参考；
5、定期对医疗设备的安全使用情况进行检查，并提出意见或建议。
第二十一条 做好维修登记制度，医疗设备在保养和维修后，必须进行登记，记录相关的故障原因、排除方法。
第二十二条 乡（镇）卫生院应保证一定数额的医疗设备维修费用，具体办法按照国家制定的“医院财务制度“的规定办理，实行专款专用。
第六章 调剂报废
第二十三条 因工作任务变更累计停止使用半年以上的医疗设备，应调剂使用。调剂设备应办理产权变更或转让手续，并妥善保管档案资料。
第二十四条 医疗设备因技术指标下降，但未达到报废程度的，可调剂使用。
第二十五条 凡符合下列条件之一者，应予报废：
1、国家卫生行政部门发布淘汰的医疗设备品目及种类；
2、未达到国家计量标准，又无法校正修复者；
3、严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身安全和健康，又无法维修或无改造价值者；
4、超过使用寿命，性能指标明显下降又无法修复者；
5、粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改造利用者。
第二十六条 医疗设备报废，由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量，经技术鉴定确认并报院长批准后，才能办理报废。
第二十七条 仪器设备报废后的收入，包括出售收入，报废报损残值变价收入，应用于维修、更新医疗设备。对可供家用的医疗设备的报废，应加强审核，严格控制。
第七章 统计报表
第二十八条 医疗设备统计报表是各级卫生行政部门了解情况、制定政策、指导工作的依据，务求清晰、及时、准确。
第二十九条 各级卫生行政部门每年 第一季度向上级卫生行政部门上报单价在5000元以上新增医疗设备明细表，包括品名（品牌）、规格型号、数量、单价、购置时间等。
第三十条 乡（镇）卫生院应根据国家卫生行政部门发布的技术评估标准及规范，加强仪器设备的检测，进行科学管理。
第三十一条 县级卫生卫生部门对乡（镇）卫生院医疗设备的质量、使用效益、维护保养等情况进行检查、评估，加强管理。
第八章 褒奖处分
第三十二条 凡在医疗设备管理、使用维修工作中取得明显成绩的单位与个人，应给予褒奖，并记入个人档案，做为晋升的参考。
第三十三条 凡违反本办法规定，给国家和集体造成损失者，卫生行政部门应追究当事人及有关领导的责任，给予批评教育、行政处分、经济处罚，直至追究法律责任。
第三十四条 对医疗设备管理、使用、维修工作中出现的事故，应及时处理，由医疗设备管理人员提出处理意见，报卫生院领导批准后执行。对造成人身伤残、死亡或经济损失超过10万元以上的特大事故，应在12小时之内报上级卫生行政部门。对事故隐瞒不报者，应严肃处理，并追究领导责任。
第九章 附 则
第三十五条 本办法所称医疗设备系指：应用于医学领域，具有明显专业技术特征的医疗器械、科学仪器、卫生装备、实验室装置、辅助设备等。大型医用设备除按本办法管理外，还应按卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》等执行。
医用X光机等放射诊疗设备要严格执行卫生部《放射诊疗管理办法》，同时按本办法进行管理。
第三十八条 本办法作为各级卫生行政部门加强乡（镇）卫生院医疗设备管理和进行考核、评价的依据。
第三十九条 本办法由省卫生厅负责解释。
第四十条 本办法自2006年7月1日起施行。
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