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『生效时间』1998年12月1日
『发布单位』国家计委
『发布时间』19981103
『生效时间』19981201
『失效时间』20011115
『内部编号』计价格[1998]2196号
『标 题』 关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）：
为进一步推进药品价格整改工作，遵照国务院的要求，现将完善药品价格政策、改
进药品价格管理有关事项通知如下：
一、适当放宽部分药品销售利润率
为鼓励企业研制开发新药、促进技术进步和调整产品结构，适当放宽《药品价格管
理暂行办法》中部分药品销售利润率的规定。
（一）列入新药分类管理范围的一、二类药品，自国家批准正式生产之日起，前３
年销售利润率从宽掌握。在国内首家生产但未列入新药分类管理范围的普通药品，在明
显低于同种进口药品或进口分包装药品价格的前提下，前３年销售利润率从宽掌握。上
述两类药品，从第４年起，要按国家规定的销售利润率作价。
（二）列入国家新药管理范围的药品，在国家新药保护期不变的情况下，新药保护
期结束后５年内仍可执行原利润率规定，即一、二、三、四、五类新药自国家批准正式
生产之日起分别在１３年、１１年、９年、８年、８年内仍可按新药分类利润率作价。
期满后，按普通药品利润率的规定执行。
（三）国外已批准生产但未列入一国药典、处在原发明国专利保护期内的原料药及
其制剂，属卫生部批准进口在国内使用并按四类新药批准生产的，化学药品原料药销售
利润率为３０％，其制剂销售利润率为２０％。符合上述条件的中成药制剂销售利润率
为２０％，生物制品销售利润率为３５％。已超过原发明国专利保护期的，按四类新药
销售利润率执行。
（四）已达到ＧＭＰ标准并取得中国药品认证委员会认证证书的企业生产的普通化
学药品、生物化学药品的销售利润率，原料药为１５％，制剂为１１％；普通生物制品
和中成药销售利润率分别为２３％和１５％。对取得原国家医药管理局ＧＭＰ达标证书
的企业，参照上述规定执行，但达标后３年内仍未取得ＧＭＰ认证资格，取消此项优惠。
（五）已超过新药保护期的急救、解毒、抗癌、麻醉、精神、计划生育、地方病防
治等特殊化学药品和具有独特疗效的药品（包括中成药品）的销售利润率，原料药为２
０％，制剂药为１５％（具体品种目录另行下达）。
（六）外资或合资企业在中国生产其在原发明国专利保护期内或保护期结束３年内
的原研制普通药品，在转让先进技术、销售价格明显低于同种进口药品的前提下，销售
利润率可以适当放宽。
（七）考虑到目前ＧＭＰ标准的推广和实施工作正处于起步阶段，多数制药企业未
达到ＧＭＰ标准，《药品价格管理暂行办法的补充规定》中关于未达到ＧＭＰ标准的生
产企业分３年扣减３个百分点销售利润率的规定，暂不实行。
二、部分普通药品实行优质优价
（一）对取得中国药品认证委员会ＧＭＰ认证的企业与未取得ＧＭＰ认证的企业，
实行两种价格体系。以两种条件下不同的社会平均生产成本为基础，根据产品市场销售
情况，分别确定出厂价格。对通过原国家医药管理局ＧＭＰ达标的企业，参照取得ＧＭ
Ｐ认证企业的价格执行，对达标后３年内仍未取得ＧＭＰ认证资格的，取消此项优惠。
（二）企业生产执行政府统一定价的药品，其产品
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