| 事厅（局），国务院各部委、各直属机构人事（干部）部门：
根据人事部、卫生部、国家药品监督管理局联合下发的《执业药师资格（药品使用单位）认定办法》（人发[2001]71号，以下简称《认定办法》）要求，经研究，现将药品使用单位执业药师资格认定申报工作的有关事项通知如下：
一、认定范围
（一）严格按《认定办法》的规定，仅限于在药品使用单位（包括机构改革后，由... |
| 省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国生物制品标准化委员会办公室：
为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号局令，清理、整顿药品包装、标签和说
明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令，统一药品批准文号工作
的通知》(国药监注［2001］187号)，对这项工作的组织分工、计划等做了安排。
为确保该项工作的质量与进度，便于各省(区、市)药品监督... |
| 管理局
（１９９９年３月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自１９９９年５月１日起施行）
第一章 总则
第一条 为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。
第二条 国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督... |
| 针对目前新药申报中的一些问题，现将有关新药申报的要求重申如下：
1、按照《新药审批办法》的要求，凡申报中药和化学药品临床研究和生产的，其申报
资料以“3＋2”的形式整理，其中“3”指完整的三套资料，包括1－4部分技术资料和申请表、省局初审文件及药检所报告等；“2”指二套资料，包括第1部分技术资料（不需第2、3、4部分技术资料）和申请表、省局初审文件及药检所报告等。对不能按上述要求... |
| ，2002年我局将继续加快非处方药品的遴选工作。经研究，现将有关工作事项通知如下：
一、我局将在2002年基本上完成地方标准品种（包括化学药品、中成药、生化药品、中药保健药品）医学、药学再评价工作，对确定转为国家标准的药品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》（下称《目录》）。
对地标转国标并遴选为非处方药品的，我局将修订并印发其说明书。药品生产企业... |
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》（国家药品监督管理局第23号令），做好统一药品批准文号工作，我局于2001年12月印发了《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2001〕582号）。在有关单位的共同努力下，国家药品标准的药品批准文号换发工... |
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国药监注[2002]50号
中国药品生物制品检定所，国家药品监督管理局药品审评中心，各有关单位：
为进一步完善进口注册的管理工作，规范审批程序，提高工作效率，保证审评质量，我局制定了《进口药品注册的有关要求（暂行）》，现予印发，请遵照执行。
附件：进口药品注册的有关要求
... |
| 药监注[2002]32号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
我局曾于2001年12月31日下发了《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国
药监注［2001］ 582号)，布署了换发国内药品生产企业的药品批准文号的工作，现就该
项工作的有关问题补充通知如下：
一、由于《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行)》（局令第23号)、《药品说明书
规... |
| 于2006年6月1日起施行，《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》同时废止。为实现新旧规章的平稳过渡，现将有关事宜公告如下：
一、自2006年6月1日起，已经批准注册的药品，药品生产企业应当根据《规定》的要求修改药品说明书和标签，并按照《药品注册管理办法》的规定向我局或者省级食品药品监督管理局提出补充申请。
已经受理尚未批准的药品，我局按照《规定》的要求对说明书和标签进行审核和发布... |
| 局长：邵明立
二○○六年三月十五日
药品说明书和标签管理规定
第一章 总 则
第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。... |
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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