| 苏省某市两级检察机关自去年以来就共立案查处此类犯罪案件30余件，因医药与人民生活密切相关，因而成为社会关注的焦点之一，党中央、国务院也给予了高度重视，今年中纪委二次全会继续强调要重点纠正医药购销中的不正之风，各地随即开展了大规模的专项治理活动，也取得明显的战果。但是，笔者认为，打击固然重要，而要真正遏制医药购销领域中的贿赂犯罪，则应标本兼治，重在治本。为达到治本之目的就要求包括检察机关在内有关部门... |
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一、经营两类药品的零售企业应配备执业药师
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
按照《药品管理法实施条例》的规定，我国实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术... |
| 管理，已有逾千年的历史。我国早在西周时即设医师“聚毒药以供医事”， 到了唐朝，颁布了世界上第一部药典《新修本草》。我国古代历代政府都有惩罚贩卖假药陈药，误用药物致人死亡的规定。
本世纪六七十年代几次震惊全球的药害事件特别是“反应停”事件的发生，使各国加强药事立法，树立了确保药品安全有效的立法宗旨。当代西方发达国家的药事法体系已日臻完善，以美国为例，其以《食品、药品和化妆品法》（Foo... |
| 先进药事法规经验，陆续颁布了《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、医药商品质量管理规范》（GSP）、《执业药师资格暂行规定》等规章。1998年新出台了《药品临床研究质量管理规范》（GCP），有关部门即将颁布非处方药（OTC）管理制度。药事法规的借鉴是实实在在的，特别从1998年8月，我国新的药品监督管理体制已正式运行，对已有的药事法规规章尽快加以整理完善成为... |
| 临床实验研究质量管理规范（GCP）等一系列规范。而近年来美国食品和药品管理局（以下简称FDA）正努力促成药品审评质量管理规范（GRP，Good Reviewing Practice）的实施。 笔者在此试图对美国的药品审评质量管理规范（GRP）加以简要评述，以期对加速我国的新药审批的科学化、民主化进程起到一定的借鉴作用。
早期审评过程中审评人的职责并未以文字的形式加以明确化。目前的各种审... |
| 、部门药事规章和地方性药事法规一起，宛如和谐有序的音符组合，共同组成了一个富有特色，初具规模却仍待进一步完善的中国药事法体系，在我国依法治药的实践中发挥着重要的作用。但是也应该看到，随着时代的发展，现行《药品管理法》也存在着诸多亟待修改完善之处，目前《药品管理法》的修改草案送审稿已经送交国务院法制办，预计2000年有望进入全国人大的立法程序。而笔者愿意在此修改的关键阶段，提出对《药品管理法》修改的... |
| 定强制执行的标准是强制标准，其他标准是推荐性标准。但是由于我国强制性标准是由计划经济体制下所有国家标准、部标准强制执行的要求转化过来，因此强制性标准的范围过宽。例如有的强制性标准没有区分一般的质量指标和需强制的环境卫生指标，〖1〗有的强制性标准还将某些不直接涉及性能指标的方法标准，〖2〗将产品标准中的术语、抽样、试验方法〖3〗，将不涉及安全、健康和环境的外观指标，将无法检验的指标〖4〗乃至待定的指... |
| 争论，越可能有影响”
记者：您如何理解此次影响性诉讼评选活动？
朱苏力：我注意到了此次影响性诉讼评选活动的内容，一个印象是，有部分案例都还是有争议的，甚至争议还比较激烈；不过我认为，越是有争论，越可能有影响。
如果我们的司法和立法不能影响普通老百姓的生活，那就意义不大；重要的判决往往会也应当对社会有影响力。关注一部分典型诉讼案件，对老百姓而言，这就是一个了... |
| 题药”风波，这就是广东佰易公司生产的静注人免疫球蛋白违规事件。初步查明，该药业公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，部分产品不能提供有效完整的生产记录和检验记录、套用正常生产批号上市销售。此次佰易“问题药”风波同样惊动了国务院、卫生部和国家药品监督管理局，最近已被卫生部门紧急叫停。据国家药监局通报，佰易药业2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白丙肝抗体呈阳性。经专家论证，与该企业的涉... |
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
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