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请各省、自治区、直辖市药品监督管理局对本办法组织讨论,提出书面修改意见。同时欢迎药品注册申请人及社会各界提出书面意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式反馈我司。征求意见时间为2002年8月6日至16日。
电子邮件:zhucs@sda.gov.cn
传真:(010)88363236
通信地址:北京市西城区北礼士路甲... |
| 局:
为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》,现印发给你们。请你们组织辖区内药品生产企业及有关单位进行认真讨论,提出书面修改意见,并于2002年9月30日前反馈我局安全监管司生产监督处。
地址:北京市西... |
| 对原专利法进行了修改,新的专利法将于2001年7月1日施行。
第二,中国承诺在2003年1月1日开放药品的分销服务业务,外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。
第三,外商可开办合资、合作医院,并可控股。
第四,药品进口关税税率从1999年的14%逐步降低到2003年的6%。
针对这些,医药企业应采取什么对策呢?除了国家采取必要的关税和... |
| 条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。
第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。
国务院和省、自治区、直辖市人民... |
| 门发出通报称,相关调查正在进行,目前尚未发现产品有质量问题。
浙江省药监局发出的《关于“泗县甲肝疫苗事件”在我省相关情况的通报》(下称《通报》)中称:“这次泗县大庄镇部分学生接种的甲肝疫苗,是由我省‘浙江普康生物技术股份有限公司’(下称‘普康公司’)生产销售的”,“甲肝疫苗是普康公司的唯一产品,且已有10多年的生产历史和1.13亿支的销量,目前尚未发现产品有质量问题。”
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| 监管。26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
齐齐哈尔第二制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证,但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致大量患者出现不良反应致人死命。
26日,在由最高法应用法学研究所、最高检检察... |
| (南方都市报记者韩福东)根据国家食品药品监督管理局紧急通知要求,黑龙江省食品药品监督管理局目前已在全省范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品近118万支。
国家药监局派出调查组
5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后,出现了严重不良反应。5月11日,国家药监局发出紧急通知,要求在全国范围... |
| ractice的缩写,中文的意思(对于制药行业而言)是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业及时发现生产过程中存在的问题,并加以纠正。
有媒体报道,2002年年底,“齐二药”就已经“全厂通过GMP认证”。“其实,GMP并不是针对药厂进行的认证,... |
| ="line-height: 150%; margin: 0"> (来源:国务院办公厅)
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| 是导致这起不良事件的主要原因。
当然,我们也看到了国家食品药品监督管理局的表态,诸如对“违法违规行为依法做出处理,并追究相关责任人的责任”,“在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,进一步完善长效机制,树立科学的监管理念,为老百姓用药安全提供可靠保障,为经济社会发展营造良好环境”之类。这些话,已经耳熟能详,亡羊补牢的事还少吗?面对11条生命的逝去,还能“未为晚矣”吗?7月20日... |
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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