| 镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。鉴于近来反映OK镜产品在使用中的问题时有发生的情况,甚至给配戴者造成了一定的伤害,为了严格规范市场行为,加强对OK镜的监督管理,保证产品安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,
我局制定了《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
国家药品监督管理局
二○○一年七月五日
角膜塑形... |
| 械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》,制定本规定。
第二条 本规定所称的角膜塑形镜(俗称OK镜)是指通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的医疗器械。
第三条 本规定所称角膜塑形镜经营单位,是指受生产单位委托,向验配机构供应角膜塑形镜产品,具有法人资格的单位。
第四条 本规定所称的角膜塑形镜验配机构,是指直接为屈光不正患者检查验光,使用角膜塑形镜为配戴者... |
| 第31号
《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议
通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
局长:郑筱萸
... |
| 30号
《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议
通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。
局长:郑筱萸
... |
| 》,现印发至你单位,请参照执行。
附件:医疗器械注册产品标准编写规范
国家药品监督管理局
二○○二年十一月七日
附件
医疗器械注册产品标准编写规范
1 范围
本规范规定了医疗器械注册产品标准编写规范。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的... |
| 家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○三年四月一... |
| 一步规范医院感染管理,现将修改后的《医院感染管理规范(试行)》印发给你们,请遵照执行。1994年我部下发的《医院感染管理规范(试行)》(卫医发[1994]第36号)同时废止。
附件:《医院感染管理规范(试行)》
二000年十一月二十日
附件:
医院感染管理规范(试行)
目录
目录 1
第一章 总 则 3
第二章 医院感染管理组织与职责 3
第一节 卫生... |
| 003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。
局长:郑筱萸
二○○三年五月十五日
药品监督行政处罚程序规定
第一章 总 则
第一条... |
| 功人员奖励办法》印发你们,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
中华人民共和国财政部
二○○三年十一月二十七日
举报制售假劣药品有功人员奖励办法
... |
| 督,保障医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》,我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》,现印发给你们,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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