| 撤销药监局的上述决定。
“奥美定”俗称“人造脂肪”，又称聚丙烯酰胺水凝胶（注射用），是一种无色透明类似果冻状的液态物质。属于长期植入人体的软组织填充剂，主要用于人体各种软组织填充、整形凹陷性缺损的填充。目前，不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。
国家药监局之所以作出撤销“奥美定”的医疗器械注册证的决定，是因为“奥美定”在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉。经药监局药品... |
| 性医疗器械被公开或秘密地买卖着，形成一个在全国范围内颇为有名的“医疗垃圾”集散地。今年2月份和4月底，记者两次在这里进行了暗访。
初次暗访，乔装成收购商的记者大受欢迎。在顺平县高于铺镇塑料市场，赫然堆放着成袋成堆的一次性医用注射器和输液管，不少散落在地上，随处可见，来收购的农民正在整袋整袋地往车上装。当听说记者要购买输液器时，七八个人热情地拉着记者看货。一个人指着已经装好的一车输液... |
| 规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）、《卫生部关于重申加强一次性使用无菌医疗用品管理的通知》（卫医发〔2001〕351号）。各级药品监督管理部门和卫生行政部门按照上述通知要求，加强了对医疗机构的监督检查，取得一定成效。但... |
| 3]125号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○三年四月一日
第一章 总 则
第一条 为了保证... |
| 办法》进行了修订，并将修订稿向各省、自治区、直辖市（食品）药品监管局，各医疗器械检测中心和社会各界征求意见。
有关反馈意见可以寄国家食品药品监督管理局医疗器械司，也可以直接登录国家食品药品监督管理局网站发表意见。据悉该办法征求意见的截止日期为2004年6月4日。
... |
| 管理，主要体现在集中采购或招标采购、通过医疗服务项目打包收费上。
专家说，目前医疗器械价格管理面临诸多难点：一是医疗器械品种繁多，更新速度快。医疗器械有几十大类，每大类都有成百上千个型号或品种，不仅行业没有统一标准，不同企业生产的同一品种也有差异，非常复杂。随着技术不断发展，许多器械稍做改动就能成为新型号、新规格、新产品。
其次是医生对医疗器械的选择影响其价格。医疗器... |
| 范生产和上市产品质量，保障人民群众的身体健康和生命安全，食品药品监督管理部门将在全国范围开展医疗器械专项整治工作。
记者19日从国家食品药品监督管理局了解到，这次专项整治将重点关注三个环节：
在研制、注册环节，清理不属于医疗器械管理及其他违规申报、违规审批的产品，查处医疗器械注册申报弄虚作假行为，强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环... |
| 疗机构不得规避集中采购。”今天上午，卫生部召开新闻发布会，解读日前下发的《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》。
卫生部规划财务司副司长于德志在发布会上指出，医疗器械集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购。任何医疗机构不得规避集中采购。管理品目中的甲类大... |
| 的工作人员大吃一惊！
新疆维吾尔自治区食品药品监督局稽查处处长高兵近日向记者透露，自去年8月以来，新疆14个地、州、市累计查获153种假药，共计16000余瓶（盒），为历年整治之最，其中就包括假人血白蛋白五千余瓶。
法规缺失医药代表失控
高兵告诉记者，药监部门发现，绝大多数假劣药品是医药代表推向医疗和药剂部门的。
记者了解到，新疆绝大多数药品... |
| 修订意见，医疗器械注册审批门槛可能提高。
在《条例》修订草案征求意见稿中，修改的主要内容有：
1.进一步强化监督管理，保障人民用械安全。对涉及医疗器械的各方面，如生产、经营和使用等环节都一一进行了规定，全方位加强对医疗器械的监管力度。
2.强化医疗器械生产、经营企业做为产品第一责任人的概念。明确规定医疗器械生产、经营企业应当对其生产、销售的医疗器械的安全性... |
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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使他们的研究如虎添翼，
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