| 发言人颜江瑛印象深刻。对于整个药监系统，媒体、公众还无法从惯性的质疑中走出来。
过去的一年里，药监系统经历了1998年成立以来最严重的危机：“齐二药”、“欣弗”，曹文庄、郝和平和郑筱萸案。
7月11日，SFDA举行第一次定点新闻发布会——此前一天郑筱萸被执行死刑。8月8日的新闻发布会选择在北京奥运会倒计时一周年的日子，题目是“食品药品监管新情况”，这次来了众多外国驻华记者。
相关人士透... |
| 的案件。
在这5人中，马腾涉案金额和判处的刑期都是最低的，而且他是涉案人员中唯一的“小卒子”。马腾只不过是从河北神威药业借调到国家药监局帮忙的工作人员，只是一个负责编排文号的最不起眼的小人物，甚至连个官员都算不上，仅仅因为帮一家制药企业提前编排了一下文号，就得到了30万元的“小意思”。
进京帮忙，小卒过河挡财路
改变马腾命运的人应该首先是郑筱萸。1998年郑筱萸就任第一任药监局局长后，... |
| 种是中药，3种是生物制药，而注册的西药中没有一种是自主创新的。漫画/叶绿
对现行《药品注册管理办法》中一些规定漏洞，可能造成新药随意申报、新药“换汤不换药”却可不断抬高药价、新药申报时样本有虚假“空子”可钻等状况，日前，记者采访了全国政协委员周超凡、国家食品药品监管局药品注册司司长张伟，他们就存在的问题提出了相应的解决办法。
嘉宾
周超凡(全国政协委员，国家药典... |
| 》（征求意见稿），并上网公开征求各界意见。
在新药技术转让方面，办法规定，在申报审批期间,转让方在工商行政管理部门的合法登记已经失效，作为独立承担民事责任机构的能力已经丧失的；转让方或者受让方《药品生产许可证》已经失效或者《药品生产质量管理规范认证证书》被收回的；转让方机构或者企业名称与《新药证书》持有者或者药品批准文号拥有者名称不一致，不能提供相关批准证明文件的；申请新药技术... |
| 州纯正堂制药厂片剂《药品生产质量管理规范》（即ＧＭＰ）证书，经整改合格后可重新申请。
广西柳州纯正堂制药厂在生产维C银翘片中存在４项涉嫌违规行为。（资料图片）
记者２日从广西壮族自治区食品药品监督管理局获悉，根据群众举报，国家食品药品监督管理局于３月２２日赶赴柳州，对纯正堂制药厂进行突击检查，发现这家制药厂在生产维C银翘片过程中存在４种涉嫌违规行为：投料产出数不... |
| 忽职守案的死刑判决。尽管从程序意义上讲，最高人民法院复核时仍有不予核准死刑的可能性，但两级法院对量刑所表现出的态度，足以表明对贪渎犯罪的高度警示意义。
在郑筱萸被判刑的同时，国家药监局医疗器械司原司长郝和平因犯受贿罪和非法持有枪支罪一审被判处有期徒刑十五年，药品注册司原司长曹文庄因犯受贿罪被判处死缓。他们的腐败在使行贿主体获得非法利益的同时，对社会上的其他相关利益主体相应造成损害... |
| 药”和欣弗的事情发生以后，药监局进行了认真的回顾和系统的检查。这两个药品里面确实暴露出监管过程中的一些漏洞，值得我们深入反思。
据悉，为了强化药品安全性要求，严把药品上市关，在这次修订的《药品注册管理办法》中特别强调加强申报资料的真实性审查，要严厉打击药品研制和申报中的不规范行为，从源头上保证药品安全。
这次修订的《药品注册管理办法》在这方面进行了强化。主要表现... |
| 98年的那次GMP认证，已经让众多药企“伤痕累累”：在短短6年间，制药企业在全国银行借贷总额约2000亿至4000亿元。
巨大的债务再加上药品集中招标采购、药品降价、严厉打击医药商业贿赂政策等等，使制药企业在前有市场阻力、资金难以回笼，后遭银行追债的压力下，逐渐陷入困境。
2000家通过GMP认证的药企为此“命悬一线”。本报记者通过为期两个月的调查，展示了GMP留给中国药企的后... |
| 去做的”、“涉案药品是经过专家对生产厂家，产品质量经过多次认证，层层筛选才中标的”……
被告中，除了齐二药厂缺席外，其他三方——中山三院、广州金蘅源医药贸易有限公司和广东医药保健品有限公司在庭上一致喊冤，极力推卸自己的责任。8月2日起，震惊全国的11起“齐二药”假药索赔案在广州市天河区人民法院陆续开庭，受害人及其家属起诉假药的使用单位、制造企业和经营企业，11宗案件高达2000余... |
| 华、分管采购的副总经理郭兴平、化验室主任陈桂芬、药品采购员钮忠仁被控重大责任事故罪。
获得国家GMP(Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范)认证，生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这5名被告手中。在法庭上5名被告实话实说——分管药品质量的副总说“公司有惯例，检验不合格的也按合格的出报告”；负责验药的化... |
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
51zy
使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
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