| 今天，在全国政协医卫界别联组会上，政协委员和卫生部部长高强、国家药监局局长邵明立在医疗改革、药品监管问题进行了3个多小时的辩论、交流。“问题都谈清楚了，医改就大有盼头了。”一名委员会后说。
城乡一体化的全民医保短期搞不起来
3月5日，某财经报纸发表了题为“卫生部部长高强：全民医保不太现实”的消息，引起了社会各界广泛的关注。
对此，黄峻委员有不同... |
| 新药审批上存在很大漏洞，直接导致了大量疗效相同或相近的“改名药”上市，让政府的药品限价令频频遭遇“降价死”的尴尬处境。
记者从有关部门了解到，这种情况年内就会有所改观，那些只改变剂型、给药途径或增加适应症，但疗效相同（活性成分相同）的药品，将被剥夺“新药”注册申请资格。
“新办法”有望年内出台
日前，国家食品药品监管局对新修订后的《药品注册管理办法（征... |
| 造假行为，从源头上确保药品的安全性。
2007年7月11日上午，国家药监局举行首次例行新闻发布会。国家食品药品监督管理局副局长吴浈发布了新修订的《药品注册管理办法》。新修订的《办法》10月起施行，将强化监督权力制约机制，将部分国家局职能委托给省局行使。同时厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量，限制低水平重复,严打药品研制和申报注册中造假行为。
以下为国家食... |
| 品药品监管局副局长吴浈在今天举行的新闻发布会上介绍,针对2005年版《药品注册管理办法》在实施中暴露出的问题与薄弱环节,新《办法》修订的重点内容主要有以下几个方面:
——强化了对药品注册申报资料和样品真实性的核查及药品生产现场的检查。为从源头上确保药品的安全性,要求药品监督管理部门对药品非临床研究、临床试验进行现场核查,对上市前的生产现场进行检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完... |
| 强化三项制度：一是主审集体负责制。这是主审和集体相结合的一种责任制，也就是说不能由一个人说了算，要集体决定。
二是审评人员公示制。每个药品审批的申报机构都可以通过网站查找这个药谁在审。可能有人有疑问：这样不就给审评和送审人之间提供联系方式了吗？但是恰恰相反，公示更便于监督，更有利于防腐。另外，这里面还包括责任追究制。
三是事项公开制。要公开审评事项、公开审评标准、公开审... |
| 施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接，国家食品药品监督管理局将有关事宜通知如下：
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要认真学习宣传和贯彻新《办法》及其相关规定，统一思想，提高认识，落实药品注册监管措施，切实保证药品的安全、有效和质量可控，维护公众健康。
2007年10月1日前已经取得《药物临床试验批件》的品种，其临床试验按照原《药品注册... |
| 部关于人民陪审员制度的重要法律，明确了人民陪审员享有同法官同等的权利，进一步保障了公民依法参加审判活动的权利，标志着我国司法体制改革迈上了一个新的起点。修订后的《信访条例》强调畅通信访渠道、创新工作机制，确实保护信访人的合法权益。《城镇廉租住房租金管理办法》指出，廉租住房租金由政府定价，租金调整要向社会公示。《城市地下管线工程档案管理办法》规定，新建地下管线要存档，挖地施工前要查地下管线图。《药品... |
|
1月
|
解读：88部法规2005年1月1日开始实施 十大亮点
... |
|
| 关于人民陪审员制度的重要法律，明确了人民陪审员享有同法官同等的权利，进一步保障了公民依法参加审判活动的权利，标志着我国司法体制改革迈上了一个新的起点。修订后的《信访条例》强调畅通信访渠道、创新工作机制，确实保护信访人的合法权益。《城镇廉租住房租金管理办法》指出，廉租住房租金由政府定价，租金调整要向社会公示。《城市地下管线工程档案管理办法》规定，新建地下管线要存档，挖地施工前要查地下管线图。《药品注... |
| 品药品监督管理局了解到，这次清理工作将以消除安全隐患为重点，通过加强药品注册现场核查工作，启动药品再注册工作，坚决淘汰一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种。
国家食品药品监督管理局有关负责人表示，他们将抓紧完成《药品注册管理办法》修订工作，建立审批主体与监管主体相分离、监管权力与处罚权力相结合的机制，理顺审批、监管和处罚三者的关系。
同时，实行药品审... |
| |
|
| 他们正在使用51zy |
|
樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
51zy
使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
|
|
|
|
|
