| 品监督管理局:
为遵循中医药研究规律,体现中药注册特点,规范中药注册行为,促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》的有关规定,国家局组织制定了《中药注册管理补充规定》,现予印发,请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月七日
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| 2号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定,结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况,我司在充分征求专家意见的基础上,对《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下:
一、在《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第... |
| 有地就郑筱萸案听取了监察部的汇报。郑案被定性为“严重失职渎职、以权谋私的违纪违法典型案件”。
“最令中央震怒的是,郑案不仅仅是个人腐败,而是类似于‘有组织的犯罪",涉及到不同层次药监系统和地方局的官员,影响恶劣。”一位接近专案组的人士对记者说。
而本报获得的最新消息显示,郑筱萸案还涉及到他的家属,其在某医药公司任职的儿子也一同被捕。
从郑筱萸到他的两任秘书郝和平、曹文庄,再到辽宁省原药... |
| 的药品有质量隐患和问题,他们必须及时报告。他们必须了解企业整个的生产情况,把安全风险转变为质量事故的可能性尽量降下来。”国家药监局副局长吴浈27日解释说。  这是药监系统整肃风暴中的最新举措之一。在将持续一年多的整肃过程中,“药监新政”到底能否堵住原有的药品监管和权力监督漏洞,保证公众用药安全?吴浈27日来到中国政府网,就药品审批腐败、一药多名、药品质量安全、药品不良事件、虚假药品广告等... |
| 辩论、交流。“问题都谈清楚了,医改就大有盼头了。”一名委员会后说。  城乡一体化的全民医保短期搞不起来  3月5日,某财经报纸发表了题为“卫生部部长高强:全民医保不太现实”的消息,引起了社会各界广泛的关注。  对此,黄峻委员有不同看法。他在今天的发言中表示,我国不仅有发展全民医保的必要性,且已经具备了全民医保的可能性。  从必要性来看,我国当前百姓看病难、看... |
| 药”上市,让政府的药品限价令频频遭遇“降价死”的尴尬处境。 记者从有关部门了解到,这种情况年内就会有所改观,那些只改变剂型、给药途径或增加适应症,但疗效相同(活性成分相同)的药品,将被剥夺“新药”注册申请资格。  “新办法”有望年内出台  日前,国家食品药品监管局对新修订后的《药品注册管理办法(征求意见稿)》在其网站进行为期两个月的公示,广泛征求社会各界意见。修订后的新办法有... |
| 展论坛上表示,当前药品注册申报存在三大突出问题,一是申报数量多、质量差、水平不高;二是一些申报单位简单改剂型、改规格,规避价格监管;三是一些药物研发机构编造试验记录、伪造试验样品和数据,提供虚假申报资料。 在论坛上,有专家披露,前两年中国一年批准的“新药”达一万多种,而美国一年“新药”才四十多种,引起海内外广泛质疑。“换汤不换药”“新药”的出现,使一次次药品降价成为“空降”,消费者没能享受到降价... |
| ?记者调查发现,与她有同感的市民不在少数。 3月15日,山西省物价局转发国家发改委通知,对278种中成药的零售价格进行调整,共涉及1000多个具体剂型,平均降价幅度为15%,最高降价幅度为81%。
然而,“降价令”发出后,几乎在一夜之间,一些降价药品却在药店突然没了踪影。近日,山西省卫生部门随机选取了降价药品中5个厂家的3种常见中成药进行调查,奇怪的是,在调查的40多家药店里,上述3种药品... |
| 息。 邵明立在此间召开的《药品注册管理办法》征求意见座谈会上透露:改革将遵循强化药品安全、鼓励创新、发展中药和民族药、提高监管效能、健全责任体系等五项原则,尽快建立健全药品审评主审负责制、药品审评人员公示制、药品审评审批责任追究制,实现药品审评审批信息化,全面推行网上受理、网上审批、网上公示。 他说,二00二年十二月中国颁布实施的《药品注册管理办法》对规范药品的审批起到了积极作用,但也存在很多... |
| 全责任体系等五项原则。 据悉,目前已草拟出的药品注册管理办法征求意见稿旨在从制度上解决申报资料不真实的问题,解决批准工艺和执行工艺不一致的问题。同时还将进一步推动药品审评审批制度改革,科学配置审评审批资源,强化审评审批权力制约监督机制,增加透明度。此外,征求意见稿还在引导和鼓励创新方面制订了具体的条款,重新界定了新药的概念,以期控制简单重复申报。对创新品种,则通过设置不同的渠道来提高审批效率,从... |
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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