| 10月起施行,将强化监督权力制约机制,将部分国家局职能委托给省局行使。28号令进一步明确了补充申请的事权划分,在保留了国家局对一部分重大事项的审批权外,将大部分补充申请委托省局进行审批,并且针对一些简单事项的变更,明确了报省局备案的程序。(7月11日中国网)
检视郑筱萸案,进而检讨当前的审批制度,最终推动审批制度改革,这是一条符合逻辑的路径。坊间有一组经典的数字对比,2005年,国内审... |
| 能和健全责任体系等五项原则。
据悉,目前已草拟出的药品注册管理办法征求意见稿旨在从制度上解决申报资料不真实的问题,解决批准工艺和执行工艺不一致的问题。同时还将进一步推动药品审评审批制度改革,科学配置审评审批资源,强化审评审批权力制约监督机制,增加透明度。此外,征求意见稿还在引导和鼓励创新方面制订了具体的条款,重新界定了新药的概念,以期控制简单重复申报。对创新品种,则通过设置不同的渠道来提... |
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郑筱萸刚刚伏法,药监局就紧跟着发布了新修订的《药品注册管理办法》,并且着重提到了“将部分国家局职能委托给省局行使”这一点,实在不能不让人有所联想———虽然有官员声称,“郑筱萸的问题与提高药品标准、规范药品文号管理的专项工作本身无关。”但之前的新闻报道已经明确告诉我们,郑筱萸大肆敛财的法宝之一就是将很大一部分的药品审批权从省局收归国家局,权力意味着利益,郑筱萸之流也因为权力的过度... |
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“郑筱萸受贿案和一系列药品事件,最直接和最集中反映的问题是,某些政府部门和官员在滥用手中的行政审批权。”
在不久前的一次新闻发布会上,国务院审改办审核督察组副组长彭忠义这样分析。
一年1万多审批事项,新药审批仅百余
药品名称为何满天飞
老百姓常说“药品降价死”:某些药品价格一下调,立刻就在医院、药店消失。
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| 任缺位……受贿窝案,牵出“源头污染”。
“郑筱萸受贿案和一系列药品事件,最直接和最集中反映的问题是,某些政府部门和官员在滥用手中的行政审批权。”
在不久前的一次新闻发布会上,国务院审改办审核督察组副组长彭忠义这样分析。
一年1万多审批事项,新药审批仅百余
药品名称为何满天飞
老百姓常说“药品降价死”:某些药品价格一下调,立刻就在医... |
| 国家药监局原注册司司长曹文庄已与郑筱萸案并案处理。
目前,已经查明的涉案人员多达31人,其中有多名局级及以上干部。
知情人士透露,本月15日左右,北京市第一中级人民法院将公开审理郑筱萸一案,有可能在本月底之前审结此案。检察院主要从三个方面对郑筱萸提起诉讼:严重渎职、贪污受贿、生活腐化堕落。
“诉讼金额与当时中纪委移交检察院时不同,至于具体的受贿... |
| border=undefined> 药品降价死、随意升“国标”、研制造假……诸多怪状,暴露“权力黑洞”;滥用审批权、只审批不监督、责任缺位……受贿窝案,牵出“源头污染”。
“郑筱萸受贿案和一系列药品事件,最直接和最集中反映的问题是,某些政府部门和官员在滥用手中的行政审批权。”
在不久前的一次新闻发布会上,国务院审改办审核督察组副组长彭忠义这样分析。
一年1万多审批... |
| 第二次征集民意。
《办法》指出,药品注册应当遵循公平、公正、公开的便民原则。国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体责任制、相关人员公示制和回避制、责任过错追究制,对受理、检验、审评、审批、送达等环节进行管理,并接受社会监督。在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。
同时,二次征求意见稿要求,药品监督管理... |
| 备接受处理吧!”
■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员,除了大规模的轮岗,一些敏感位置上的官员从外面调进。
■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过地方政府,国家局的监管人员“会随时降落到某个药厂。”
8月8日,国家食品药品监督管理局(国家药监局简称SFDA)宣布启动一项88亿元的项目,用于构建地方的食品药品监管体系。... |
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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