| 一定条件的患者,就可以免费使用能治愈糖尿病的药物,但需收取10%的手续费(两个疗程约2万元)。该组委会到底是个什么性质的组织?他们有没有经过相关的审批手续?他们在宣传中是否存在欺骗行为?……
昨天,本报《糖尿病防治工程疑点重重》的报道将一个个问号抛向了“糖防工程”浙江组委会,也引来了众多读者尤其是糖尿病患者的关注。昨天下午,该组委会副主任钱镜炎特意拿着一叠文件找到记者,但令人遗憾... |
| 品安全、鼓励创新、鼓励发展中医药和民族药、提高监管效能和健全责任体系等五项原则。
据悉,目前已草拟出的药品注册管理办法征求意见稿旨在从制度上解决申报资料不真实的问题,解决批准工艺和执行工艺不一致的问题。同时还将进一步推动药品审评审批制度改革,科学配置审评审批资源,强化审评审批权力制约监督机制,增加透明度。此外,征求意见稿还在引导和鼓励创新方面制订了具体的条款,重新界定了新药的概念... |
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为治理“老药翻新”、“一药多名”等现象,2006年6月,国家食品药品监督管理局颁布新规,明确国家将不再为仿制药批准商品名,今后每年新增药品商品名将不会超过100种。今年,国家食品药品监管局将组织清理药品批准文号,通过药品再注册等方法,筛选和淘汰生产工艺落后、存在安全隐患的品种。
年受理新药量是美国的100多倍
近年来,我国新药审批、注册存在严重弊病。2004年,国家食品药... |
| 吴浈说,药品再注册实际上药品再注册是对药品批准证明文件有效期满后要求继续生产药品实施再审批过程。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号的有效期都是5年。有效期满以后,都必须按照有关规定进行药品再注册。
吴浈解释说,药品再注册是一个制度性措施,是法律规定的一项措施,是必须要做的。这样做的目的是要保证药品的安全性、有效性和药品质量可控性,是保证药品安全有效的重... |
| 007年工作的总体要求,明确了2007年监管工作五项主要任务。
邵明立强调,2007年要着力整顿和规范市场秩序,着力推进依法行政,着力解决损害群众切身利益的突出问题,着力实施“十一五”规划,着力加强监管队伍建设,切实保障公众饮食用药安全,促进经济社会又好又快发展。为此,要重点做好以下五个方面工作。
第一,以消除安全隐患为重点,深入整顿和规范药品市场秩序。各级食品药品监管部门必须... |
| 本有虚假“空子”可钻等状况,日前,记者采访了全国政协委员周超凡、国家食品药品监管局药品注册司司长张伟,他们就存在的问题提出了相应的解决办法。
嘉宾
周超凡(全国政协委员,国家药典委员会执行委员,国家药监局药品审评专家,中国中医研究院专家委员会委员)张伟(国家食品药品监管局药品注册司司长)
1 如何解决新药“换汤不换药”问题?
“症结”
《药品管理法... |
| 小时的辩论、交流。“问题都谈清楚了,医改就大有盼头了。”一名委员会后说。
城乡一体化的全民医保短期搞不起来
3月5日,某财经报纸发表了题为“卫生部部长高强:全民医保不太现实”的消息,引起了社会各界广泛的关注。
对此,黄峻委员有不同看法。他在今天的发言中表示,我国不仅有发展全民医保的必要性,且已经具备了全民医保的可能性。
从必要性来看,我国当前百姓看病难、看病... |
| 小时的辩论、交流。“问题都谈清楚了,医改就大有盼头了。”一名委员会后说。
城乡一体化的全民医保短期搞不起来
3月5日,某财经报纸发表了题为“卫生部部长高强:全民医保不太现实”的消息,引起了社会各界广泛的关注。
对此,黄峻委员有不同看法。他在今天的发言中表示,我国不仅有发展全民医保的必要性,且已经具备了全民医保的可能性。
从必要性来看,我国当前百姓看病难、看病... |
| 有望在年内出台。
《药品注册管理办法(征求意见稿)》根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定,适用范围为在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理。征求意见稿分15章、211条。
记者10日从国家食品药品监管局了解到,征求意见稿是国家食品药品监管局通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方... |
| 意见。新办法对现行管理办法中的新药概念做出重新界定:已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再视为新药注册审批,只能按照新药申请程序申报。(3月11日《北京娱乐信报》)
现行的《药品注册管理办法》中关于新药的申请可以不看新药成分,只要包装、规格、剂量、给药途径中的一种或几种改变后都可以成为新药。这就使得大量被政府规定降价的药品改头换面变新药重新审批后高价再... |
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樊雅强, 南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏, 江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉, 江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌, 仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平, 中南民族大学副教授,主要研究民法学.
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