| 医疗器械经营企业明知或应知经营的医疗器械不符合标准而仍然经营的，吊销其许可证照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监管局根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，起草了《医疗器械流通监督管理办法》（草案）。
草案规定，医疗器械生产、经营企业采购医疗器械，应当向供货方索取、审核并... |
| 药监部门对抽验中质量不合格的产品及有关生产企业依照《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。
国家食品药品监管局组织对骨接合金属植入物产品进行的专项质量监督抽验，共抽验51家生产企业和4家进口经营单位的55批产品。经检验，53批产品被抽验项目合格，天津市康利民医疗器械有限公司的颅骨板、螺钉系统-螺钉... |
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案情
上海中麟科技有限公司（以下简称中麟公司）的YS116糖尿病治疗仪于2002年4月8日获得试产注册证书。 2005年3月16日，中麟公司向上海市食品药品监督管理局（以下简称市药监局）申请重新注册，并提交了相应的材料。后中麟公司根据市药监局的要求补充提供了临床试验报告等材料。市药监局经审查认定，中麟公司擅自改变了2003年12月8日提交的临床试验方案，注册产品标准... |
| 年龄：54岁
成就：十年一人孤身举报假劣医疗器械，屡遭报复，陷入困窘，依然坚持打假，促成9种假劣医疗器械被取缔，推动主管部门出台多个法规性文件。
个性言语：“我是医生，我在和生命打交道！我要对得起自己的良心！”
十年前，陈晓兰是上海市虹口区广中地段医院理疗科的医生，同事尊敬她，病人爱戴她，一些病人坐车赶很远的路来找她看病，因为“陈医生医术高不... |
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来自北京，由中国著名卫生法专家卓小勤、北京炜衡律师事务所张胜富等4人组成的律师团出庭，为原告周振华、郭永蓓夫妇做诉讼代理人。
被告是上海市儿童医院(以下简称儿童医院)和上海市东方医院(以下简称东方医院)。周振华夫妇确信，儿子周宜清的人工心脏手术实际上是一场医学试验：这场试验由东方医院提供场所和试验对象，由外国医学机构和公司实际“操刀”。
手术一年... |
| 地理解与运用行政强制措施，对提升行政机关依法行政能力，提高办案质量，有着十分重要的作用，结合药品执法工作实际，本文对行政强制措施的法律性质及在药品执法中的适用问题进行简要分析。
一、行政强制措施的涵义与法律特征
行政强制措施是指国家行政机关或者法律、法规授权的组织，为了维护行政管理秩序，预防和制止社会危害事件或违法行为的发生与存在，或者为了保全证据，确保案件... |
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据颜江瑛介绍，未经国家食品药品监管局批准的药品，未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械，未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械，经国家食品药品监管局批准临床试用、试生产的药品，经药监部门批准临床试用或临床验证的医疗器械，医院制剂，境外生产的生物制品，以及按原地方标准生产的药品，都不得捐赠。
颜江瑛说，若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法... |
| 效机制。
记者日前从全国食品药品监督管理工作会议获悉，国家食品药品监管局今年将加快食品药品安全法律制度建设，启动《药品管理法》修订工作，完成《医疗器械监督管理条例》《中药品种保护条例》修订和《处方药和非处方药分类管理条例》制定，并做好法律法规的配套工作。配合“两高”加快修订关于打击制售假劣药品刑事案件的司法解释。积极做好《食品安全法》贯彻实施的准备工作。
在加快标准体系和技术支... |
| 颜江瑛说，关于药品捐赠，有境外生产的药品捐赠和境内生产的药品捐赠。对境外生产药品的捐赠，我国制定了药品进口管理办法，其中有明确规定，进口临床急需药品、捐赠药品和新药研究、药品注册所需的样品或对照品等，必须经过国家食品药品监督管理局批准，并且要凭国家食品药品监督管理局核发的进口药品批件，按照规定办理进口。即境外捐赠药品也要按照进口管理办法的原则实施。
颜江瑛强调：第一，捐赠药品或者医疗器... |
| 苏省食品药品安全委员会发出《通知》，决定从6月1日起，用半年时间，在全省范围内集中开展药品市场秩序整顿工作。《通知》指出，药品是防病治病、保护健康必不可少的特殊商品，药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。各地、各部门要从保障人民群众生命安全和讲政治、讲大局的高度，充分认识药品市场秩序整顿工作的重要意义，扎实抓好药品市场秩序整顿工作。
《通知》从八个方面对药品市场秩序整顿工作作了... |
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
51zy
使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
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