| 区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的计算机管理系统；跨省辖区设置仓库的，应由经营企业向《医疗器械经营企业许可证》的发证部门提出申请并提交相关资料；经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定，对所设置的仓库进行管理并承担相应的法律责任。
《规定》强调，... |
| 作座谈会。来自北京、上海、辽宁、广东、江苏、四川等地食品药品监管部门的代表，中国药品生物制品检定所、医疗器械技术审评中心、国家药品评价中心等技术部门的代表，以及中国医疗器械行业协会和部分生产企业的代表，与国家食品药品监管局有关人员一起就《条例》修订工作进行了座谈。
2000年，国务院正式发布施行《医疗器械监督管理条例》。《条例》的施行对提升我国医疗器械监管工作的法制化水平，促进医疗器械产... |
| 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》等有关规定，为加强我省医疗器械注册及已上市产品再评价工作的监督管理，保证医疗器械注册申报资料的真实、完整、规范；保证已上市产品再评价工作及医疗器械不良事件监测工作的质量，现将《湖南省医疗器械技术审评专家管理办法》（试行）印发给你们，在《办法》试行期中，请提出不断完善的意见和建议，以利于把这份工作做得更好。
附件：
1、湖南... |
| 廉正建设和反腐败工作的重大决策，是事关改革、发展、稳定的一项重要工作。治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂是全国治理商业贿赂专项工作的重点。
药品、医疗器械生产经营秩序关系到人民群众用药安全，关系到经济发展和社会稳定，关系到落实科学发展观和构建和谐社会。改革开放以来，我国医药经济步入了快速发展时期，药品生产能力和品种大大增加，药品质量和科技水平不断提高，人民群众的医疗保障条件不断改善，... |
| 007年工作的总体要求，明确了2007年监管工作五项主要任务。
邵明立强调，2007年要着力整顿和规范市场秩序，着力推进依法行政，着力解决损害群众切身利益的突出问题，着力实施“十一五”规划，着力加强监管队伍建设，切实保障公众饮食用药安全，促进经济社会又好又快发展。为此，要重点做好以下五个方面工作。
第一，以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序。各级食品药品监管部门必须... |
| 临床试验的监管，明确注册审批与质量体系、生产监管之间的关系。
据颜江瑛介绍，修订《医疗器械监督管理条例》，以确保器械安全、有效为目标，以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管，引入新的监管模式，同时，解决监管过程中部门之间的职能交叉和重复管理。
她说，“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终，并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产、经... |
| 临床试验的监管，明确注册审批与质量体系、生产监管之间的关系。
据颜江瑛介绍，修订《医疗器械监督管理条例》，以确保器械安全、有效为目标，以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管，引入新的监管模式，同时，解决监管过程中部门之间的职能交叉和重复管理。
她说，“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终，并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产、经... |
| 省政府2006年制定规章计划，在调研总结实践经验的基础上，起草了《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法(草案)》(以下简称《办法》)，并于7月31日报送省政府审议。
一、制定《办法》的必要性
据统计，浙江省医疗机构药品和医疗器械供应、使用占全省药械终端销售的85%以上。公众所使用的大部分药械是由医疗机构提供的，所以，医疗机构使用的药械是否安全有效，直接关系到公众的身体健... |
| （药品监督管理局），中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局各医疗器械质量监督检验中心：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽验工作，国家局组织制定了《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。执行中的问题请及时上报国家局。
二○○六年九月七日国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
第一章 总则
第一条 为加强医... |
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作 者：
来 源： 中国法院网
内 容：
１９日上网公开征求意见的《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定，伪造、更改医疗器械的合格证明、检验报告、生产日期、生产批号、有效期的，以及医疗器械经营企业明知或应知经营的医疗器械不符合标准而仍然经营的，吊销其许可证照。构成犯罪的... |
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樊雅强,
南京大学公共管理学院政治系政治学博士生,研究方向为政治学.
龙骏,
江西省景德镇市劳动与社会保障局党委书记、局长,研究方向为劳动与社会保障.
李小玉,
江西省社会科学院《企业经济》副主编、研究员,研究方向为区域经济、收入分配.
何斌,
仲恺农业技术学院人事处处长,研究员,主要从事高等教育与人力资源管理研究.
罗卫平,
中南民族大学副教授,主要研究民法学.
51zy
使他们的研究如虎添翼，
您不妨也试试！
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